STERIVAP®

ภาพรวม

ราคาคุ้มค่า – วิศวกรรมคุณภาพสูง

ความจุห้องนึ่ง

• 148–1490 ลิตร

คุณสมบัติพื้นฐาน

• จอสัมผัสสีขนาด 8,4″
• โครงและระบบท่อสเตนเลสสตีล
• เปลือกห้องนึ่งสองชั้นแบบเฉพาะ
• ระบบจ่ายไอน้ำเข้าห้องนึ่งแบบเฉพาะ
• โปรแกรมบริการแบบโต้ตอบพิเศษ
• งานบริการสะดวกยิ่งขึ้น
• รอบการทำงานสั้นลง ประหยัด ใช้สาธารณูปโภคต่ำมาก อายุการใช้งานยาวนานและเชื่อถือได้

ข้อมูลทั่วไป

• มีแบบประตูเดียวและแบบสองประตู (pass-through)
• จอสัมผัสสีขนาด 8,4″
• โครงและระบบท่อสเตนเลสสตีล
• เปลือกห้องนึ่งสองชั้นแบบเฉพาะ
• ระบบจ่ายไอน้ำเข้าห้องนึ่งแบบเฉพาะ
• โปรแกรมบริการแบบโต้ตอบพิเศษ
• งานบริการสะดวกยิ่งขึ้น
• รอบการทำงานสั้นลง ประหยัด ใช้สาธารณูปโภคต่ำมาก อายุการใช้งานยาวนานและเชื่อถือได้

การใช้งาน

STERIVAP® ออกแบบสำหรับการฆ่าเชื้อวัสดุที่เป็นของแข็ง วัสดุมีรูพรุน วัสดุพลาสติก และสารละลายในขวดเปิด รุ่นพื้นฐานมีปริมาตรใช้งาน 148 – 1 490 ลิตร และเมื่อรวมกับอุปกรณ์เสริมที่มีให้เลือก จะตอบโจทย์ผู้ที่ต้องการการฆ่าเชื้อที่รวดเร็วและมีคุณภาพ

รายละเอียดรุ่น STERIVAP®

ใช้สาธารณูปโภคอย่างประหยัดในราคาที่เหมาะสม

STERIVAP® ออกแบบสำหรับการฆ่าเชื้อวัสดุที่เป็นของแข็ง วัสดุมีรูพรุน วัสดุพลาสติก และสารละลายในขวดเปิด
มาตรฐานการผลิตระดับสูง อิเล็กทรอนิกส์ที่ทันสมัย และวัสดุคุณภาพเป็นมาตรฐานที่เครื่อง STERIVAP® ยึดถือเป็นปกติ โดยตระหนักถึงความจำเป็นของระดับความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือที่โดดเด่น

มาตรฐานทางเทคนิคและข้อกำหนดทางกฎหมาย

เครื่องเป็นไปตามมาตรฐานยุโรปทั้งหมดสำหรับเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ โดยเฉพาะ EN 285+A1 เพื่อการนี้ บริษัท BMT Medical Technology s.r.o. ได้รับการรับรองระบบบริหารคุณภาพทั้งระบบตามข้อกำหนดต่อไปนี้:

• มาตรฐาน EN ISO 13485 และกฎระเบียบยุโรป MDR 2017/745 สำหรับเครื่องมือแพทย์
• มาตรฐาน EN ISO 9001 สำหรับผลิตภัณฑ์ ร่วมกับกฎระเบียบยุโรป No. 2014/68/EU โมดูล H/H 1 สำหรับอุปกรณ์ภายใต้ความดัน
• มาตรฐาน EN ISO 14001 ใบรับรองระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม
• BMT Medical Technology s.r.o. ดำเนินการห้องปฏิบัติการทดสอบที่ได้รับการรับรอง (Accredited Testing Laboratory) หมายเลข 1325

ดีไซน์ใหม่ทั้งหมด รุ่นออกแบบใหม่

• ห้องนึ่งฆ่าเชื้อภายใต้ความดันที่แข็งแรงพร้อมเปลือกให้ความร้อน ผลิตจากสเตนเลสสตีลคุณภาพสูง วัสดุที่ใช้ AISI 316 Ti และ AISI 316 L
• พื้นห้องนึ่งลาดเอียง เพื่อการอบแห้งที่สมบูรณ์
• ผิวด้านในห้องนึ่งขัดเรียบ ค่าความหยาบ Ra 1,25 µm (Ra 50 µinch)
• ฉนวนกันความร้อนห้องนึ่งที่สมบูรณ์ด้วยชั้นฉนวนพิเศษ Rock wool หนา 125 มม. และเปลือกฉนวนด้านนอกทำจากแผ่นเหล็กชุบสังกะสีแบบจุ่มร้อน ลดการสูญเสียความร้อนได้อย่างมาก ทำความสะอาดและบำรุงรักษาง่าย
• ห้องนึ่งทุกรุ่นมีช่องต่อสำหรับการตรวจรับรอง (validation) สองช่องที่เข้าถึงได้ง่ายตาม EN 285+A1 เป็นมาตรฐาน
• โครงสเตนเลสสตีลแยกส่วนได้ ทำให้นำเครื่องผ่านประตูที่กว้างอย่างน้อย 1 000 มม. ได้
• ประตูห้องนึ่งขับเคลื่อนด้วยมอเตอร์พร้อมกลไกสปริง และระบบป้องกันความปลอดภัยของประตูสองชั้น (แถบนิรภัยและคลัตช์)
• เครื่องผลิตไอน้ำในตัวพร้อมฮีตเตอร์ ผลิตจากสเตนเลสสตีลเป็นมาตรฐาน
• ระบบท่อจ่ายไอน้ำเข้าห้องนึ่งผลิตจากสเตนเลสสตีลเป็นมาตรฐาน วาล์วทำจากทองเหลือง
• ระบบท่อจ่ายทั้งหมดหุ้มฉนวนกันความร้อน
• ปั๊มสุญญากาศกำลังสูงและเงียบ เพื่อประสิทธิภาพและความน่าเชื่อถือที่สูงขึ้น (แบบสองขั้นสำหรับรุ่น 636 ถึง 669)
• ไส้กรองแบบกลไกที่ทางเข้าน้ำป้อน เพื่อปกป้องวาล์วและปั๊มสุญญากาศ
• ไส้กรองแบคทีเรียสำหรับช่องระบายอากาศของห้องนึ่ง (0.1 µm)
• ท่อระบายรวม – เพื่อขจัดความชื้นในพื้นที่ตัวเครื่อง ท่อทั้งหมดต่อลงบ่อพักรวมแห่งเดียว
• รุ่นประตูเดียวและสองประตู (interleaving) (รุ่น 446 – 6618 ประตูเลื่อนแนวตั้ง และรุ่น 9612 – 9621 ประตูเลื่อนแนวนอน)
• แผ่นปิดสเตนเลสสตีลเสริมโครงเพื่อยืดอายุการใช้งานเมื่อเทียบกับแบบทั่วไป
• เข้าถึงตัวเครื่องได้ง่ายผ่านแผงประตูที่ล็อกได้
• แผ่นปิดสเตนเลสเสริมความแข็งแรงเพื่อการทำงานที่เงียบ

ระบบประหยัดสาธารณูปโภคอัจฉริยะ

• เปลือกห้องนึ่งสองชั้นแบบแบ่งส่วนพิเศษ ช่วยให้กระบวนการในห้องนึ่งดีขึ้นและแม่นยำขึ้น พร้อมการอุ่นห้องนึ่งที่อิสระและเสถียร ลดการใช้น้ำ DI ได้ประมาณ 20%
• อุปกรณ์ประหยัดน้ำป้อนในตัว ลดค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานได้ถึง 15%
• เครื่องผลิตไอน้ำควบคุมอัตโนมัติด้วยไมโครโปรเซสเซอร์ ออกแบบเฉพาะด้วยความจุสูงและการระบายเกลือแร่อัตโนมัติ ทำให้รอบการฆ่าเชื้อสั้นและได้ไอน้ำคุณภาพสูงอย่างสม่ำเสมอ

แผงควบคุมใหม่ ใช้งานได้อย่างเป็นธรรมชาติ

• ระบบ PLC ประกอบด้วยระบบควบคุมไมโครโปรเซสเซอร์ในตัวสองระบบ (Master-Slave) พร้อมเซนเซอร์ของตนเอง สำหรับประเมิน ควบคุม และบันทึกรอบการทำงานอย่างเป็นอิสระ
• แผงควบคุมจัดวางตามหลักสรีรศาสตร์ในระดับสายตา ห่างจากบริเวณที่มีความร้อน
• เทคโนโลยีจอสัมผัสขนาด 8.2” ใช้งานฝั่งนำของเข้าได้ง่ายและชัดเจน
• ฝั่งนำของออก (กรณีรุ่นสองประตู) มีจอ LED แสดงขั้นตอนการทำงานปัจจุบันและความดันในห้องนึ่ง
• ฟังก์ชัน “หยุดฉุกเฉิน” (emergency stop) ที่รวมอยู่ในแผงควบคุม
• เครื่องพิมพ์ในตัวสำหรับบันทึกกระบวนการฆ่าเชื้อ
• ระบบชิปการ์ด
• เลือกภาษาในการสื่อสารกับเครื่องได้
• แสดงผลแบบดิจิทัลอย่างชัดเจน ทั้งความดันไอน้ำในเปลือกห้องนึ่งและในเครื่องผลิตไอน้ำ ความดันและอุณหภูมิในห้องนึ่ง (ขวดอ้างอิง)
• นาฬิกา – แสดงเวลาที่เหลือของโปรแกรมและเวลาจริง
• ประวัติบันทึก – การ์ดหน่วยความจำ SD (อุปกรณ์เสริม) จัดเก็บบันทึกได้หลายหมื่นรายการ
• พิมพ์บันทึกข้อผิดพลาดพร้อมค่าพารามิเตอร์ทั้งหมด ณ ขณะเกิดเหตุ เพื่อการบริการที่รวดเร็วและจากระยะไกล
• สัญญาณแสดงสถานะและกระบวนการด้วยภาพและเสียง
• ตัวนับจำนวนรอบมาตรฐาน และตัวนับจำนวนรอบรายวัน (อุปกรณ์เสริม)

ชุดซอฟต์แวร์พื้นฐานมีโปรแกรมมาตรฐานสูงสุด 20 โปรแกรม

เครื่องมาพร้อม “โปรแกรมอุ่นเครื่อง” (134°C/1 นาที) เป็นมาตรฐาน

โปรแกรมมาตรฐาน:

• เครื่องมือ – แบบเร็ว 134°C/ 4 นาที ตามด้วยการอบแห้งระยะสั้น สำหรับเครื่องมือที่ไม่ได้ห่อเพื่อนำไปใช้ต่อทันที
• Universal 134°C/ 7 นาที ตามด้วยการอบแห้งระยะสั้น
• Universal สำหรับคอนเทนเนอร์ 134°C/ 7 นาที พร้อมการอบแห้งแบบเข้มข้น
• ผลิตภัณฑ์แก้ว ยาง และพลาสติกที่ห่อแล้ว 121°C/ 20 นาที พร้อมการอบแห้งแบบเข้มข้น

โปรแกรมทดสอบมาตรฐานสำหรับการตรวจสอบประจำ:

• Vacuum test – ทดสอบการรั่วของอากาศในห้องนึ่ง ระยะปรับสมดุล 5 นาที ระยะทดสอบ 10 นาที
• Bowie & Dick test 134 – ทดสอบการแทรกซึมของไอน้ำ 134°C / 3.5 นาที

การบันทึกเอกสารรอบการนึ่ง

สามารถจัดทำเอกสารบันทึกรอบการทำงานอย่างเป็นระเบียบได้โดย:

• บันทึกรอบการทำงานอย่างเป็นอิสระ พร้อมจัดเก็บบันทึกล่าสุดได้ตลอดอายุการใช้งานของเครื่อง
• เชื่อมต่อคอมพิวเตอร์และจัดเก็บบันทึกในหน่วยความจำคอมพิวเตอร์ด้วยซอฟต์แวร์ “PrinterArchiv”
• เชื่อมต่อเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อเข้ากับเครือข่ายคอมพิวเตอร์ (LAN) ร่วมกับซอฟต์แวร์ Ecosoft
• การบันทึกกระบวนการแบบอิเล็กทรอนิกส์ การเก็บถาวรข้อมูล และ Audit Trail ร่วมกันเป็นไปตามข้อกำหนด FDA 21 CFR part 11
• ด้วยเครื่องพิมพ์ในตัว
• ส่งออกบันทึกรอบการนึ่งเป็น PDF ขนาด A4 ลงแฟลชไดรฟ์ USB ได้

อุปกรณ์สำหรับงานบริการ

ระบบอัตโนมัติ PLC มาพร้อมซอฟต์แวร์ที่ครอบคลุมเพื่อการควบคุม บำรุงรักษา และทดสอบได้ง่าย (แผนผังการต่อท่อแบบโต้ตอบ โปรแกรมทดสอบอุปกรณ์ความปลอดภัยของเครื่อง การตั้งค่าการสอบเทียบ ฯลฯ)

การบริการลูกค้า

นอกเหนือจากการจัดหาเครื่องมือแล้ว เรายังให้บริการครบวงจรที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาหน่วยจ่ายกลางและหน่วยฆ่าเชื้อย่อย

• ให้คำปรึกษาและจัดทำโครงการ รวมถึงการคำนวณด้านโลจิสติกส์และกำลังการผลิต
• จัดหาเครื่องมือ รวมถึงระบบสารสนเทศเฉพาะแบบ “turnkey”

การบริการและสนับสนุนผู้ใช้ดำเนินการโดยเครือข่ายองค์กรคู่สัญญาของบริษัท BMT® Medical Technology s.r.o. ทั่วโลก เรามีเครือข่ายศูนย์บริการของแบรนด์อย่างกว้างขวางที่เชื่อมต่อกับบริการ HOT-LINE เพื่อตอบคำถามและความต้องการของลูกค้าได้อย่างรวดเร็ว เพื่อความสะดวกของผู้ใช้และการเข้าบริการที่รวดเร็วและมีคุณภาพ เราได้พัฒนาโปรแกรมวินิจฉัยตัวเองโดยเฉพาะ เรามีบริการวินิจฉัยและติดตามเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อผ่านอินเทอร์เน็ต (RMS) ซึ่งสื่อสารกับเครื่องได้โดยตรงและรวดเร็ว ช่วยให้หน่วยงานทำงานได้อย่างราบรื่นไม่ติดขัด คุณสมบัติทั้งหมดนี้รับประกันค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานต่ำและอายุการใช้งานที่ยาวนานของเครื่อง

ความใส่ใจต่อสิ่งแวดล้อม

เครื่องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านสิ่งแวดล้อมในปัจจุบันทั้งหมด ไม่สร้างภาระต่อสภาพแวดล้อมการทำงานและการดำรงชีวิต ปั๊มสุญญากาศกำลังสูงพร้อมอุปกรณ์ประหยัดน้ำป้อนในตัวช่วยประหยัดค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานได้ประมาณ 15% โครงสร้างเฉพาะของเครื่องผลิตไอน้ำพร้อมการระบายเกลือแร่อัตโนมัติทำให้ได้ไอน้ำคุณภาพสูงอย่างสม่ำเสมอ

เครื่องผลิตจากวัสดุคุณภาพสูงที่รับประกันอายุการใช้งานยาวนาน สามารถติดตั้งอุปกรณ์เสริมสำหรับระบายความร้อนน้ำทิ้งเพิ่มเติมเพื่อตั้งค่าอุณหภูมิน้ำทิ้งได้ เครื่องไม่ก่อให้เกิดของเสียอันตราย กระบวนการผลิตในโรงงานใช้วิธีที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม ชิ้นส่วนหลักทั้งหมดของเครื่องและบรรจุภัณฑ์สามารถรีไซเคิลได้

เครื่องประกอบด้วยเหล็ก 95% วัสดุอื่น 4% และวัสดุไฟฟ้าและพลาสติก 1% การกำจัดอย่างเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมต้องดำเนินการหลังการรื้อถอนโดยผู้ที่ได้รับอนุญาต ตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรปและสอดคล้องกับระเบียบ WEEE (Waste Electric and Electronic Equipment)